Побочные эффекты по данным клинических исследований (до и после регистрации препарата, включая исследования по безопасности после регистрации препарата)
Побочные эффекты препарата Феринжект®, наблюдавшиеся у пациентов (n=6755) по данным клинических исследований, суммированы в таблице. Наиболее часто (> 1/100, <1/10) наблюдалась тошнота.
Часто
(≥1/100,<1/10) Нечасто
(≥1/1000,<1/100) Редко
(≥1/10 000, <1/1000)
Со стороны иммунной системы
- Гиперчувствительность Анафилактоидные реакции
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение Парестезия,
извращения вкуса -
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Тахикардия -
Повышение АД Снижение АД, \"прилив\" крови к лицу -
Со стороны дыхательной системы
- Одышка -
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота Рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея -
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
- Зуд, крапивница, эритема, сыпь1 -
Со стороны костно-мышечной системы
- Миалгия, боль в спине, боль в суставах,
судороги мышц -
Со стороны обмена веществ
Гипофосфатемия - -
Результаты лабораторных исследований
Повышение активности АЛТ Повышение активности АСТ, ГГТ, ЛДГ, ЩФ -
Общие реакции
Реакции в месте
инъекции2 Лихорадка, слабость,
боль в груди, периферические отеки, боль, озноб Дрожь, недомогание
1 - Включает следующие предпочтительные термины: сыпь (индивидуальная частота этой побочной лекарственной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как редкая).
2 - Включает следующие предпочтительные термины: чувство жжения в месте введения, боль, гематомы, изменение цвета, экстравазация, раздражение, реакция (индивидуальная частота всех побочных лекарственных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота побочной лекарственной реакции оценивается как редкая).
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о побочных эффектах
В рамках постмаркетингового контроля применения препарата Феринжект® наблюдались следующие серьезные побочные эффекты.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения
Система или орган Наиболее часто встречающиеся симптомы1
Со стороны нервной системы Потеря сознания и вертиго
Психические нарушения Тревога
Со стороны сердечно-сосудистой системы Обморок, предобморочное состояние
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Ангионевротический отек, дерматит, бледность и отек лица
Со стороны дыхательной системы Бронхоспазм
1 - Частота не определена, поскольку общее количество пациентов, принимавших препарат в условиях постмаркетинговых исследований, не может быть точно установлено.