Общие сведения о профиле безопасности тимолола+травопроста В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию фиксированной комбинацией тимолол+травопрост, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0%). Данные о нежелательных явленияхНижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения фиксированной комбинации тимолол+травопрост и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка на основе имеющихся данных невозможна). В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.Системно-органный класс Частота встречаемости Нежелательные реакцииНарушения со стороны иммунной системы нечасто гиперчувствительностьНарушения психики редко нервозность частота неизвестна депрессияНарушения со стороны нервной системы нечасто головокружение, головная боль частота неизвестна инсульт, обморок, парестезияНарушения со стороны органа зрения очень часто конъюнктивальная гиперемия часто точечный кератит, боль в глазу, нарушения зрения, затуманивание зрения, синдром «сухого» глаза, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз нечасто кератит, ирит, конъюнктивит, воспаление передней камеры глаза, блефарит, фотофобия (светобоязнь), снижение остроты зрения, астенопия, отек глаз, слезотечение, эритема век, усиление роста ресниц, аллергические явления со стороны глаз, отек конъюнктивы, отек век редко эрозия роговицы, мейбомит, субконъюнктивальное кровоизлияние, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз частота неизвестна макулярный отёк, птоз, патология роговицы Нарушения со стороны сердца нечасто брадикардия редко аритмия, нарушения ритма сердца частота неизвестна сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиенияНарушения со стороны сосудов нечасто артериальная гипертензия, артериальная гипотензия частота неизвестна периферические отекиНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто одышка, постназальный синдром редко дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение горла, глоточно-гортанная боль, дискомфорт в носу частота неизвестна бронхиальная астмаНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта частота неизвестна дисгевзия Нарушения со стороны гепатобилиарной системы редко повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто контактный дерматит, гипертрихоз редко крапивница, обесцвечивание кожи, алопеция, периокулярная гиперпигментация кожи частота неизвестна кожная сыпьНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко боль в конечностяхНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко хроматурияОбщие расстройства и нарушения в месте введения редко жажда, повышенная утомляемостьДополнительные нежелательные явления, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами по отдельности, могут быть отмечены в ходе терапии фиксированной комбинацией тимолол+травопрост.ТравопростНарушения со стороны органа зрения увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужной оболочкиНарушения со стороны кожи и подкожных тканей шелушение кожиТимололКак и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимололабсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов.Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».Нарушения со стороны иммунной системы системные аллергические реакции, включая, ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную кожную сыпь, зуд, анафилактический шокНарушения обмена веществ и расстройства питания гипогликемия Нарушения со стороны нервной системы ишемия головного мозга, усугубление течения миастении gravisНарушения психики бессонница, кошмарные сновидения, потеря памятиНарушения со стороны органа зрения признаки раздражения глаз (чувство жжения, покалывание, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), отслойка стекловидного тела после фильтрационной хирургии, снижение чувствительности роговицы, диплопияНарушения со стороны сердца боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердцаНарушения со стороны сосудов феномен Рейно, похолодание конечностейНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующими бронхоспастическими заболеваниями)Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвотаНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки псориазиформная сыпь, утяжеление течения псориазаНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани миалгияНарушения со стороны половых органов и молочной железы сексуальная дисфункция, снижение либидоОбщие расстройства и нарушения в месте введения астения